Пока часть белорусских потребителей по привычке ищет в аптеках европейские аналоги, за рубежом бренд “Сделано в Беларуси” давно стал синонимом надежности. Совместное предприятие ООО “ФАРМЛЭНД” активно расширяет свое присутствие на рынках ближнего и дальнего зарубежья. Член Совета директоров компании Ольга Сизова рассказала Smartpress.by, как белорусские лекарства попадают на экспорт, почему строгие регламенты играют на руку производителю и зачем заводу в Несвиже собственное производство сырья.
Ольга Сизова, член Совета директоров СП ООО “ФАРМЛЭНД”
Сертификат GMP как пропуск на рынок
Выход на зарубежные фармацевтические рынки сегодня невозможен без строгого соблюдения стандартов качества. Для СП ООО “ФАРМЛЭНД” этот вопрос давно решен на системном уровне. Компания работает в соответствии с требованиями ЕАЭС, обладая действующим сертификатом GMP, что подтверждает соответствие продукции международным стандартам и открывает доступ к рынкам стран Союза.
Стратегия развития “ФАРМЛЭНД” ориентирована на активную экспансию: в 2026 году компания успешно завершила лицензирование практически всех видов производств для выхода на рынок Узбекистана. Это стало важным шагом в расширении географии присутствия.Сочетание документально подтвержденной эффективности препаратов и их доступной стоимости обеспечивает продукции “ФАРМЛЭНД” высокий уровень конкурентоспособности на международной арене.
Наличие сертификатов GMP – не просто обязательное условие для реализации медикаментов в той или иной стране. Это буквально “знак качества”: GMP (от англ. Good Manufacturing Practice – “надлежащая производственная практика”) – свод правил и норм, который регламентирует все этапы создания определенных товаров, в данном случае – лекарств. Под контролем оказывается не только готовый продукт, а весь цикл производства – от сырья до задействованного персонала. Так исключается возможность выхода на рынок брака и гарантируется высокое качество препаратов.
Две бизнес-модели: от идеи до завода-изготовителя
Процесс вывода лекарств за пределы Беларуси курируют два ключевых подразделения компании: проектный офис, который просчитывает финансовую составляющую, готовит проект и полностью сопровождает разработку от идеи до выпуска первых квалификационных серий и экспортный отдел, который принимает готовую разработку и передает её зарубежным партнерам.
Выход на внешние рынки для фармацевтического гиганта – это не просто логистика, а сложная, многоуровневая стратегия. “Мы придерживаемся принципа честного партнерства: разделяем с дистрибьюторами не только маржинальность, но и расходы на продвижение”, – подчеркивает Ольга Сизова. Основным вектором развития для “ФАРМЛЭНД” остается работа через крупные дистрибьюторские сети.
Путь препарата к иностранному пациенту начинается задолго до пересечения границы, в проектном офисе компании. Он делится на несколько этапов:
- этап планирования: здесь готовится “паспорт” продукта – от финансовой модели до детального просчета затрат;
- этап контроля: проектный офис сопровождает препарат вплоть до выпуска первых квалификационных серий (это эталонные партии, по которым подтверждается качество и соответствие стандартам);
- этап реализации: далее эстафету принимает экспортный отдел.
Мы также присутствуем на зарубежных рынках как завод-изготовитель. Если у зарубежного партнера есть регистрационное удостоверение на препарат, но нет собственных мощностей, он вносит “ФАРМЛЭНД” в документ как производственную площадку. Это позволяет компании максимально эффективно использовать свой высокотехнологичный завод в Несвиже, производя продукцию под брендами заказчиков.
Независимо от выбранной модели, неизменным остается одно – жесткое следование стандартам GMP. Для работы на экспортных рынках “ФАРМЛЭНД” обеспечивает: наличие сертификатов GMP, признанных в конкретных странах ЕАС, а также полный пакет локальных регистрационных удостоверений.
Миф о том, что “на экспорт делают лучше”
Ольга Сизова подчеркивает: в России к белорусским медикаментам подчас относятся с большим доверием, чем на своей родине. Это сложилось исторически после распада Советского Союза. При этом мнение, будто для внешних рынков заводы стараются сильнее – не более, чем потребительский миф.
Ольга Суворова, начальник службы управления проектами, и Александр Черновец, заведующий научно-фармацевтической лабораторией №2
Требования к производству в разных странах действительно могут отличаться, но белорусские внутренние регламенты по факту строже многих зарубежных. Качество остается одинаково бескомпромиссным для любого рынка. И в этом миссия компании: “Мы вносим значимый вклад в обеспечение населения Беларуси и других стран доступными и эффективными лекарственными препаратами”.
Международные санкции как триггер для импортозамещения
Уход европейских фармацевтических брендов оголил многие ниши, поставив под угрозу лекарственную безопасность и нашей страны, и всего постсоветского региона. Параллельный импорт не способен закрыть все потребности больниц и аптек. В этих условиях “ФАРМЛЭНД” взял курс на разработку востребованных дженериков (аналогов оригинальных импортных лекарств).
Дженерики (воспроизведенные лекарственные препараты) – это аналоги оригинальных лекарств, содержащие то же активное вещество в аналогичном количестве и форме. Они выпускаются после истечения срока патентной защиты оригинала, стоят дешевле, но имеют доказанную терапевтическую эффективность.
Сегодня речь идет о жизненно важных и критических направлениях: онкологические заболевания, болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз, когнитивные нарушения после инсультов и инфарктов, линейка современных антибиотиков, которые способны бороться с резистентными бактериями.
В настоящее время совместно с ведущим российским дистрибьютором СП ООО “ФАРМЛЭНД” реализует 39 совместных проектов. Более того, уникальный антибиотик компании, который в РФ больше никто не выпускает, на днях был официально включен в российский перечень жизненно важных препаратов. Теперь он гарантированно будет закупаться по госпрограммам.
Завод в Несвиже: курс на полную автономность
Главный вектор развития компании “ФАРМЛЭНД” в 2026-2027 годах – запуск собственного производства фармацевтических субстанций (сырья) на заводе в Несвиже. Профильные участки уже успешно получили международные сертификаты GMP.
Собственный синтез сырья решает две стратегические задачи: независимость от импорта и допуск к госзакупкам в РФ. Наличие собственного производства субстанций позволяет полностью соответствовать строгим локальным требованиям российского рынка.
На производстве СП ООО “ФАРМЛЭНД” в Несвиже
Ольга Сизова честно признает: инвестиции в создание субстанций с нуля, модернизация цехов и закупка сложного оборудования стоят дорого, поэтому снижения себестоимости лекарств не произойдет. Однако цель проекта принципиально иная: достижение полной автономности и гарантированная безопасность пациентов качественным, доступными и эффективными лекарственными препаратами.
– “ФАРМЛЭНД” – очень патриотичная компания, – отмечает Ольга Сизова. – Мы развиваем здесь все виды производства, какие только возможны, постоянно строим новые цеха, закупаем оборудование. Мы понимаем, что выполняем важную социальную миссию и что качество и доступность препарата – это ключевой аспект. Лекарства должны помогать больному. И именно от этого мы отталкиваемся в нашей работе. Вне зависимости от того, на какой рынок производим медикаменты”.
Фото: Елена Таборко, а также из архива компании
*На правах рекламы
*Использование и цитирование данной статьи допускается в объеме, не превышающем 20% при наличии гиперссылки. Более 20% – только с разрешения редакции.
