Первая в мире зарегистрированная вакцина от Covid-19 "Спутник V" прошла все фазы необходимых испытаний: доклинические исследования на различных типах животных, включая два вида приматов, три фазы клинических испытаний, которые позволили оценить ее иммуногенность, клиническую эффективность и безопасность, сообщил сообщил на онлайн-конференции врач-инфекционист Никита Соловей.
"В настоящее время, учитывая широкое применение этой вакцины в реальной клинической практике продолжаются ее пострегистрационные исследования. Они также позволят нам уточнить цифры ее эффективности и безопасности", - сказал инфекционист.
Он отметил, что "некоторые побочные эффекты могут проявляться лишь в очень редких случаях, например, 1 на 100 тыс., 1 на млн и, соответственно, чем больше пациентов вакцинированы, тем выше вероятность, что мы сможем выявить тот нежелательный эффект, который не был выявлен по данным предварительных исследований".
"Так происходит с любым лекарственным средством, с любой вакциной во всем мире", - подчеркнул Соловей.
Как сообщалось, 26 февраля РУП "Белмедпрепараты" запустили производство вакцины "Спутник V".
По информации ведомства, на площадках предприятия "Белмедпрепараты" по переданной российской компанией АО "Генериум" технологии сегодня проводится процедура розлива первых валидационных серий вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Covid-19, разработанной российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи – Гам-КОВИД-Вак ("Спутник V"). "После получения результатов изучения стабильности первых серий вакцины Спутник V будет произведена наработка промышленных серий препарата", - отметили в Минздраве.
Кроме того, добавили в министерстве, РФПИ и партнерами ведется работа по тестированию технологии полного цикла выпуска "Спутник V" на производственных мощностях в Беларуси.
"Выпуск вакцины на предприятии "Белмедпрепараты" позволит обеспечить потребность Беларуси в вакцине", - подчеркнули в Минздраве.