Регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств вряд ли одобрит российскую вакцину против коронавируса Sputnik V до первого квартала 2022 года, потому что некоторые данные, необходимые для обзора, все еще отсутствуют, сообщает Reuters.
"Принять решение EMA до конца года сейчас абсолютно невозможно", - сказал источник в Европейском агентстве по лекарственным средствам.
Если требуемые данные будут получены до конца ноября, "регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года", - сказал он.
Ранее ожидалось, что EMA, которое приступило к официальной проверке российской вакцины в марте, в мае или июне примет решение, одобрять ли использование вакцины.
Напомним, ВОЗ начала финальную стадию одобрения вакцины "Спутник V". Ожидаемая дата окончания процедуры будет установлена после передачи ВОЗ всех необходимых данных и завершения последующей инспекции.