В ВОЗ приостановлен процесс одобрения вакцины "Спутник V" до новой инспекции завода, на котором она производится, сообщает РИА-новости со ссылкой на замглавы Панамериканской организации здравоохранения доктора Жарбаса Барбосу.
"Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства… Что касается процесса одобрения вакцины "Спутника V" для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства "Спутника V", не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства", - сказал Барбоса.
Надлежащие практики производства - система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Она создана для минимизации рисков, сопряженных с фармацевтическим производством, которые не могут быть устранены тестированием законченного продукта.
"Должны быть приняты меры, проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция... Процесс приостановлен до того, как это произойдет", - добавил эксперт Панамериканской организации здравоохранения.
В июне экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведенных в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины "Спутник V" на предприятии "Фармстандарт-УфаВИТА". В основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям претензий не было.