Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат VIZZ – первые рецептурные глазные капли, способные временно исправлять пресбиопию – возрастную дальнозоркость, и снижать потребность в бифокальных очках.
Средство разработано фармкомпанией LENZ и содержит ацеклидин. Капли применяются один раз в день и обеспечивают чёткое зрение вблизи до 10 часов. По данным клинических испытаний, VIZZ не вызывает серьёзных побочных эффектов, в отличие от ранее одобренных аналогов.
Пресбиопией страдают более 1 млрд человек во всем мире, и ожидается, что это число будет расти. Обычно пресбиопия начинает проявляться после 40 лет. Традиционное решение – очки для чтения или бифокальные линзы.
В 2021 году FDA одобрило капли Vuity на основе гидрохлорида пилокарпина, которые сужают зрачок и увеличивают глубину резкости. Однако у препарата были недостатки: временное ухудшение зрения вдаль, чувство тяжести в области бровей и редкие осложнения с сетчаткой.
VIZZ работает иначе: воздействует только на зрачок, не стимулируя цилиарную мышцу, что снижает риск нежелательных эффектов. Решение FDA принято на основе трех рандомизированных двойных слепых исследований II фазы с участием сотен добровольцев, суммарно использовавших капли более 30 000 дней без серьёзных проблем.
Компания LENZ планирует вывести VIZZ на рынок в США по рецепту к четвертому кварталу 2025 года.
