Ирландская компания Cosmo Pharmaceuticals завершила третью фазу клинических испытаний нового препарата от мужского облысения. Средство на основе класкотерона – вещества, которое блокирует действие тестостерона на уровне кожи, – показало впечатляющий результат: в одном из испытаний рост волос улучшился на 539% по сравнению с плацебо.
Новый принцип действия
Мужская андрогенетическая алопеция возникает из-за генетической чувствительности волосяных фолликулов к андрогенам, в частности к дигидротестостерону. На рынке уже есть эффективные средства – миноксидил, финастерид, а также пересадка волос. Но у каждого из методов существуют минусы: высокая стоимость, побочные эффекты или отсутствие результата у части пациентов.
Класкотерон относится к другому классу препаратов – он блокирует андрогенные рецепторы напрямую в месте действия гормонов.
Успешный успех
В двух ключевых клинических испытаниях участвовали почти 1500 мужчин с андрогенной алопецией. Добровольцам назначали либо плацебо, либо 5-процентный раствор класкотерона, который нужно было наносить на участки выпадения волос.
Оба исследования достигли основных целей. В первом прирост количества волос у участников, применявших препарат, составил 539% по сравнению с плацебо, во втором – 168%.
Препарат также показал хороший уровень безопасности – большинство нежелательных реакций, зафиксированных во время испытаний, не были связаны с самим средством.
“Высокая эффективность в двух крупнейших исследованиях третьей фазы и благоприятный уровень безопасности открывают путь к принципиально новой парадигме лечения”, – заявил генеральный директор Cosmo Джованни Ди Наполи.
В ожидании продаж
Если препарат получит одобрение регулирующих органов, он станет первым новым средством от андрогенетической алопеции примерно за 30 лет. Сейчас компания завершает обязательное 12-месячное исследование безопасности – его планируют закончить к весне 2026 года, после чего подадут заявки на разрешение препарата в США и ЕС.
Волосы за 20 дней
Ранее ученые из Национального университета Тайваня добились впечатляющего результата – им удалось восстановить рост волос у полностью безволосых мышей всего за 20 дней.
Ученые выяснили, что раздражение стимулирует иммунные клетки, которые перемещаются в подкожный жировой слой и заставляют жировые клетки выделять жирные кислоты. Эти кислоты активируют стволовые клетки волосяных фолликулов, запуская рост волос.
Эффект разработанных на их основе сывороток подтвердился как у лабораторных мышей, так и при тестировании на человеческих тканях.
