Клинические испытания нового препарата донанемаб показали, что он способен примерно на треть замедлять снижение когнитивных функций человека, то есть бороться с болезнью Альцгеймера — одним из наиболее распространенных видов деменции.
Результаты исследования, опубликованные в издании JAMA, основаны на испытаниях, которые в течение 18 месяцев проводились по всему миру.
Британское ведомство по контролю за оборотом лекарственных средств уже рассматривает возможность использования препарата в Национальной системе здравоохранения (NHS).
Производитель также надеется зарегистрировать препарат до конца года в США.
Новое лекарство предназначено для устранения белков-амилоидов, которые считают основной причиной возникновения болезни Альцгеймера. Оно помогает только на ранних стадиях заболевания.
Донанемаб (Donanemab), который выпускает компания Eli Lilly, действует по тому же принципу, что средство леканемаб, разработанное компаниями Eisai и Biogen. Этот препарат, замедляющий развитие болезни, уже одобрен к производству.
В клинических испытаниях принимали участие 1.736 человек в возрасте от 60 до 85 лет с начинающимися признаками болезни Альцгеймера на ранней стадии.
Половине из этих людей в течение полутора лет делали ежемесячные инъекции препарата, другой половине вводили плацебо.
Результаты испытаний показали, что:
- лекарство принесло ощутимую пользу по крайней мере некоторым пациентам;
- сканирование мозга тех, у кого болезнь была на более ранней стадии (то есть в мозгу успело скопиться меньше амилоидов), обнаружило больше расчищенных от этого белка участков;
- те, кто получал настоящее лекарство, а не плацебо, лучше справлялись со своей повседневной жизнью, могли обсуждать новости, отвечать на телефонные звонки и даже заниматься любимыми хобби;
- побочные эффекты оказались также значительными. При назначении препарата пациенту необходимо объяснять возможные риски лечения;
- у половины пациентов, принимавших донанемаб, после годового курса терапии мозг оказался существенным образом очищен от амилоидных бляшек.
Стоимость годового курса леканемаба в США, где он лицензирован, составляет около $27,5 тысяч.
Пока непонятно, сколько может стоить донанемаб, но эксперты считают, что наличие двух препаратов будет способствовать снижению цен.
