Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат, который, судя по исследованиям, замедляет течение болезни Альцгеймера, пишет hightech.fm.
Эксперименты показали, что препарат Leqembi замедляет прогрессирование заболевания. Проблема в том, что он стоит очень дорого. Обеспечение препаратом на год стоит около $26,5 тыс.
В январе Leqembi от японской фармацевтической компании Eisai получил ускоренное одобрение от FDA. Теперь в США завершились испытания для проверки клинической пользы препарата.
"Исследование подтвердило, что это безопасное и эффективное средство", — заявила Тереза Бураккио, исполняющая обязанности директора Управления неврологии в Центре оценки и исследований лекарств FDA.
Финальное одобрение ведомства поможет внести препарат в список лекарств, которые покроет страховка от Medicare.
Leqembi — внутривенный препарат, который уменьшает размер липких амилоидных бляшек. Они образуются в мозге по мере развития болезни Альцгеймера. В ходе эксперимента Leqembi замедлял скорость потери памяти и снижения мышления до 27% для людей с легкими симптомами на ранних стадиях заболевания.
Препарат вводится внутривенно два раза в месяц.
Болезнь Альцгеймера, хроническое невоспалительное заболевание, является самым распространенным нейродегенеративным расстройством в мире. Основным фактором риска развития болезни Альцгеймера называют возраст, хотя причины этой связи остаются до конца невыясненными.
Болезнь Альцгеймера прогрессирует постепенно и поражает в основном пожилых людей. Риск развития болезни Альцгеймера удваивается каждые пять лет после 65 лет.
